Medizinprodukte

Fertigteile

werden bei Cellpack nach genau definierten Vorgaben hergestellt, geprüft und gereinigt. z.B.

• Komponenten für Instrumente u.a. aus POM-C, PEI, PES, PSU, PPSU, PC, PP-HS, PEEK
• Gelenkimplantate aus PE-UHMW Chirulen
• Rückenimplantate aus PEEK Optima
• Manipulierteile aus POM-C, PPSU, PEEK
• Kassetten für Implantate aus PPSU

Unsere geschulten und bestens qualifizierten Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen arbeiten nach den Vorgaben von ISO 13485 (Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte) und übernehmen die Verantwortung, dass der Kunde ein einwandfreies Produkt bekommt. 

Qualifizierte und dokumentierte Herstellprozesse

Über die Qualifizierung der einzelnen Prozessschritte stellen wir sicher, dass zur Herstellung und Qualitätskontrolle von Medizinprodukten nur geeignete Räume, Maschinen und Verfahren eingesetzt werden; inklusive Bezeichnen, Reinigen und Verpacken der Produkte.

Die Dokumentation jedes einzelnen Prozessschrittes vom chargengeführten Halbzeug bis zum verpackten Fertigteil gibt Sicherheit und garantiert eine dokumentierte Rückverfolgbarkeit jedes ausgeführten Kundenauftrages bis zum verwendeten Rohstoff.